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CoCEPTIO recherche un expert Qualification/Validation

NOTRE CULTURE ET ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL

CoCEPTIO, pôle d’expertise métiers & techniques actif dans des secteurs très spécifiques (pharma, biotech, cosmétique, agro-alimentaire, …), a pour ambition de devenir un intégrateur européen incontournable dans la conception et réalisation de projets industriels à haute valeur ajoutée.  CoCEPTIO se veut également attractif par la mise en place d’un management agile où confiance, autonomie et responsabilité sont les maîtres mots afin que nos collaborateurs s’y sentent épanouis et contribuent spontanément au développement de l’entreprise.

 1. MISSION PRINCIPALE

En tant qu’expert Qualification/Validation, vous devrez définir les plans de validation des process, des installations et des systèmes ainsi que les plans de qualification des équipements et du matériel et contrôler leur mise en œuvre.

L’expert Qualification/Validation assistera également le responsable de la discipline de la cellule Métiers pour la définition de projet et pour le développement de la politique Qualité du métier concerné.

2. RESPONSABILITÉS OPÉRATIONNELLES

2.1.         Dans le cadre des Projets

  • Définir et mettre en œuvre les plans de validation des processus
  • Coordonner et planifier les activités de validation et de qualification
  • Contrôler la mise en œuvre de la validation des process
  • Contrôler les protocoles avant exécution
  • Contrôler les rapports de validation/qualification
  • Vérifier la qualification des équipements et des process
  • Constituer et animer des groupes de validation des process
  • Contribuer à la définition de projet selon les demandes et besoins du client
  • Fournir des délivrables spécifiques (SOP habillage, nettoyage, stratégie MDF, stratégie EM …)
  • S’occuper des Gap Analysis GMP/PIC’s

2.2.         En tant que support des disciplines leaders equipments

  • Définir les URS pour les équipements process (isolateurs etc…)
  • Réaliser les analyses de risques pour les équipements process (isolateurs etc…)

2.3.         Au sein de la société

  • Assurer la formation et le coaching du personnel interne et externe pour ces matières
  • Promouvoir l’approche réglementaire en matière de validation
  • Assister le Discipline Leader Métier dans le contrôle de l’application des procédures d’assurance qualité propres au métier dans le cadre des projets

3. RESPONSABILITÉ EN MATIÈRE FINANCIÈRE

  • Effectuer le suivi de ses prestations pour assurer une facturation adéquate
  • Signaler au Project Manager/Account Manager toute demande supplémentaire et/ou tout écart non prévu dans le projet

 

4. RESPONSABILITÉ EN MATIÈRE COMMERCIALE

  • Prévenir et/ou signaler les dérives dans l’exécution des missions (timing, coût, qualité…) en vue d’actions correctrices
  • Participer à l’identification des nouveaux besoins du client.

 

5. PROFIL ET COMPÉTENCES CLÉS

  • Diplôme d’ingénieur civil ou industriel, ou pharmacien d’industrie
  • Minimum 5 ans d’expérience utile dans le domaine industriel avec un lien avec la production, la validation, le développement de process…
  • Maîtrise du français, bonne connaissance de l’anglais (minimum niveau B européen), le néerlandais est un atout
  • Il connaît parfaitement l’environnement qualité et particulièrement dans le domaine de l’industrie
  • Il traduit rapidement les besoins de ses clients (internes et externes) dans un langage clair et concis
  • Il veille constamment à mettre à jour ses compétences

 

 

Intéressé à commencer une nouvelle aventure professionnelle chez CoCEPTIO ? Veuillez contacter Mr. Thierry Marchandisse, responsable RH à info@coceptio.be

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