Technical & Regulatory Expertise
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Consultance

Pour des missions ponctuelles, CoCEPTIO vient compléter vos équipes. Un service entièrement sur mesure en fonction de vos besoins.

Expertise

CoCEPTIO fournit des audits sur mesure dans tous les secteurs.
Nos équipes interviennent en support de vos équipes sur le terrain.

CoCEPTIO peut répondre à des besoins ponctuels d’expertise dans des domaines tels que :

  • Expertise technique (PED, Mise à jour documentaire, …)
  • Expertise règlementaire (GMP, PIC/S, FDA,..)
  • Stratégie (élaboration Site Master Plan, réflexion sur structure projet, …)
  • Management (diagnostic sur le management d’un projet, …)
  • Réalisation d’analyse de risques telles que réalisation de HAZOP, études de risques (ISO 13849-1 :2008, FMEA-AMDEC,…), analyse des causes (Ishikawa, …), préparation de shutdown (consignation, procédure LOTO, …), …

CoCEPTIO bénéficie également d’une large expérience dans le design d’équipements :

  • Station de décontamination des effluents, SAS de décontamination à l’H202, autoclave
  • Equipements d’isolement : Isolateur, BSC, Hotte, Downflow Booth
  • Bioréacteur
  • Incubateur
  • Distillateur, osmoseur, GVP, … pour la production des utilités pures
  • Machine à laver, filling line, convoyeur, …

Formations

CoCEPTIO anime également des modules de formation à la demande, qui alimentent vos équipes en info à forte valeur ajoutée (par exemple, en project management, analyse de risques, …).

Nos experts participent aussi à des conférences organisées par des associations professionnelles telles que Technifutur, A3P, ASPEC, …

Quelques références Technical & Regulatory Expertise

Prayon – Expertise EHS
   
Takeda – Facilities Standards Implementation
   
Zoëtis – Conceptual Design – Utilities
   
Exobiologics – Mission EPCMV
   

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